深改組破題缺醫(yī)少藥 兒童醫(yī)療獲政策力挺

近日，中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二十二次會議通過了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見》（下稱《意見》），會議指出，加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展，要緊緊圍繞加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè)、完善兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域改革、防治結(jié)合提高服務(wù)質(zhì)量等關(guān)鍵問題，系統(tǒng)設(shè)計改革路徑，切實緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。

目前，我國存在兒童醫(yī)院、兒科醫(yī)生短缺等諸多問題，其中，兒科醫(yī)生及兒童用藥問題尤為凸顯。

隨著二孩政策落地、兒童人口占比將逐年攀升，兒童“缺醫(yī)少藥”等現(xiàn)狀亟待解決。對于此次通過的《意見》，國內(nèi)著名醫(yī)院管理專家王健康認為，這是落實“十三五”規(guī)劃綱要的相關(guān)要求，既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐，完成十三五期間對兒科醫(yī)生的需求問題，同時需要進一步提高患兒的救治水平。

兒科醫(yī)生資源短缺

數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有0-14歲兒童2.26億，占全國總?cè)丝诘?6.5%。全面放開二孩生育后，根據(jù)國家衛(wèi)計委的預(yù)測，我國每年新增的出生人口平均300萬，兒童人口占比有望進一步提高。

但與逐年攀升的兒童人口數(shù)相比，兒科醫(yī)生、兒童用藥等的各種醫(yī)療資源短缺。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會兒科分會統(tǒng)計，我國兒童專科醫(yī)院僅占全部醫(yī)院總數(shù)的0.52%，病床數(shù)僅占全國所有床位的6.4%。2012年我國14歲以下兒童數(shù)量為2.2億，兒科醫(yī)師數(shù)量為9.6萬，平均每千名兒童只有0.43位兒科醫(yī)師，遠低于每千名兒童擁有1.46位兒科醫(yī)師的美國。與此同時，臨床需求的增長與兒科醫(yī)師隊伍還出現(xiàn)萎縮，《2015中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》顯示，2010年我國兒科醫(yī)師總數(shù)是10.5萬，到2015年卻降到了10萬以下。

一個無法回避事實是，兒科資源緊張、人才缺乏問題突出，兒童專科醫(yī)院人滿為患。兒科醫(yī)療服務(wù)日益增長的需求與當前兒科醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀已嚴重不對稱，薄弱的醫(yī)療力量將難以保障我國全面兩孩政策實施后兒童的健康服務(wù)。

在業(yè)內(nèi)人士看來，兒科醫(yī)生短缺的原因有很多，如兒科醫(yī)師來源被切斷、兒科診療服務(wù)收費標準不合理、兒科建設(shè)規(guī)劃長期缺位、兒童醫(yī)療硬件資源嚴重不足等。王健康則表示，受之前人口政策、教育培養(yǎng)方式以及兒科醫(yī)生待遇等因素的影響，現(xiàn)在兒科醫(yī)生短缺的問題尤為突出。

對于此次通過的《意見》，王健康認為，這是落實十三五規(guī)劃綱要的相關(guān)要求，既加快兒科醫(yī)生發(fā)展的步伐，擴大高校中兒科醫(yī)生招生比例，完成十三五期間對兒科醫(yī)生的需求問題，同時需要進一步提高患兒的救治水平，并指出改革方向，應(yīng)包括擴大兒科醫(yī)生的數(shù)量和質(zhì)量、提高兒科醫(yī)生待遇等內(nèi)容。

兒童用藥問題亟待解決

除了兒科醫(yī)生等醫(yī)療資源短缺外，兒童用藥問題也是目前亟待解決的，如兒童用藥安全、兒童用藥少等。

一位兩會代表兒童藥提案顯示，我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%，90%的藥品沒有“兒童版”。我國現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的僅有60多種，占1.7%，而我國總患病人群中患病兒童人口占比達19.3%。另外，我國共有6000多家制藥企業(yè)，僅10多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥，占比僅有0.2%。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家，占比為0.5%。

目前，兒童用藥少（種類少、劑型缺），普遍用成人藥品代替，劑量沒有明確或者無法精確，僅有“小兒慎用或者酌減”等描述存在于藥品說明書中，加大了兒童用藥的風(fēng)險。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2014年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，我國14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報告占了10.5%。

“研發(fā)生產(chǎn)兒童藥會面臨周期長、成本高、利潤薄、要求高，如普通新藥需要10至12年時間，而兒科新藥則需要14至16年。”葵花藥業(yè)（35.22， -0.13， -0.37%）董事長關(guān)彥斌向21世紀經(jīng)濟報道記者分析為何很多企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。

華海藥業(yè)（25.410， -0.17， -0.66%）總經(jīng)理陳保華亦指出，兒童用藥生產(chǎn)的特點為小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜，導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，并認為現(xiàn)在兒童藥的定價原則不合理，使得企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。

“目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準，而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥，相應(yīng)售價就要低于成人藥，使得兒童藥在定價上不具備明顯優(yōu)勢，企業(yè)無法得到補償。”陳保華表示。

另據(jù)了解，絕大部分兒童藥品還未納入醫(yī)保，患者更愿意購買醫(yī)保中能報銷的“成人版”，兒童藥品市場占有率小，進一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性。數(shù)據(jù)顯示，在《國家基本藥物目錄（2012年版）》中，兒童用藥中“成人版”占37.1%，“兒童版”僅占2%。

而且在兒童藥品中還有個不得不面臨的問題，即藥品臨床試驗的問題。亞寶藥業(yè)（11.680， -0.35， -2.91%）董事長任武賢向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，新藥臨床需要大量數(shù)據(jù)支撐，但是我國兒童大多數(shù)為獨生子女，并且缺乏臨床試驗受試者的保障機制，絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者；研究兒童藥必須保證安全，毒副作用要小，在成人使用若干年的基礎(chǔ)上，通過大量的驗證以后，才能投放市場。

無法試藥也加劇了兒童用藥安全的隱患。北京安貞醫(yī)院小兒心臟中心主任劉迎龍此前向媒體表示，多數(shù)兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料，也沒有藥物試驗的法規(guī)和倫理規(guī)范的保障，導(dǎo)致大部分藥物實際是在廣大兒童中“試用”，兒童用藥不良反應(yīng)高發(fā)。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，我國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%，其中新生兒高達24.4%，而成人只有6.9%

為此，很多業(yè)內(nèi)人士在呼吁兒童藥立法，促進兒童藥的健康發(fā)展。另有多家兒童藥生產(chǎn)企業(yè)向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，希望審評部門設(shè)立鼓勵兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”，對兒童用藥的臨床試驗和上市前審評進行單獨管理，建立兒童用藥快速審批程序。對專門致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè)，鼓勵對多個兒童專用品種捆綁式申報，進行優(yōu)先集中審批。

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